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T/SHPPA 009-2021 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

下载格式:pdf标准分类:团体标准

T/SHPPA 009-2021标准基本信息

标准名称:生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

标准编号:T/SHPPA 009—2021

英文标题:Specificationoftechniquesforproducingin single-usesystem ofBioprocess

国际标准分类号:03.120.10质量管理和质量保证

中国标准分类号:C 00

国民经济分类:C354 印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造

发布日期:2021年01月06日

实施日期:2021年02月08日

起草人:李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。

起草单位:上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会。

范围:本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。

T/SHPPA 009-2021预览图:

T/SHPPA 009-2021 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

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