T/CSBME 022-2020标准基本信息
标准名称:血浆速冻机
标准编号:T/CSBME 022—2020
英文标题:Plasma quick-freezer
国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号:C 47
国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期:2020年12月13日
实施日期:2021年03月01日
起草人:张克、于晓慧、王博、于哲、张淑溢、陈海涛、金灿、田佳
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司
范围:本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机(以下简称速冻机)。本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。
T/CSBME 022-2020预览图: