T/SRA 005-2021标准基本信息
标准名称：临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制
标准编号：T/SRA 005—2021
英文标题：Clinical Cell Preparation and Quality Control of Bone Marrow Mesenchymal Stem Cell
国际标准分类号：07.080
国民经济分类：C276 生物药品制品制造
发布日期：2021年02月22日
实施日期：2021年02月22日
起草人：主要起草人：陈海佳、苏国辉、詹启敏、葛啸虎、刘奕志、宋尔卫、肖扬、乐卫东、钟敬祥、严励、蔡道章、杜欣、李志华、王一飞、张青、谭获、洪铭范。参与起草人：沈洁、林正梅、聂大年、王小燕、张维敏、陈向阳、谭宁、刘丹、何鹏程、毛学理、杨川、张群、林竞韧、马岩岩、罗二梅、刘帅、黄幸、吴子杰、池诗源、戚康艺、侯长斌、陶然、冯潜、陈婉玲、苏永忠。
起草单位：主要起草单位：广东省干细胞与再生医学协会。参与起草单位:广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司、广东省赛莱拉干细胞研究院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学中山眼科中心、广东省人民医院、暨南大学附属第一医院、南方医科大学珠江医院、广东省第二人民医院、南方医科大学附属第三医院、广州医科大学附属第一医院、广东药科大学附属第一医院。
范围：本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞样本采集标准及操作规范、细胞制备标准及操作规范、临床级细胞质量控制。 本标准适用于骨髓间充质干细胞骨髓样本采集及临床级细胞制备、质量控制等管理规范。
T/SRA 005-2021预览图：
