T/CPAM 008-2020标准基本信息
标准名称:睡眠呼吸障碍的筛查、诊断、随访监测解决方案
标准编号:T/CPAM 008—2020
英文标题:Application scheme for polysomnography in the screening, diagnosis and follow-up of sleep disordered breathing
国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合
国民经济分类:M745 质检技术服务
发布日期:2021年03月12日
实施日期:2021年03月12日
起草人:李彦如、韩德民、王兴军、赵亮、 徐文、 赵国强、易红良、黄炜俊、李伟松、张文忠
起草单位:首都医科大学附属北京同仁医院、中国医疗保健国际交流促进会、清华大学深圳国际研究生院、东莞见达信息技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、 上海交通大学附属第六人民医院、首都医科大学附属北京儿童医院
范围:本方案阐述基于云计算技术、物联网技术集成的睡眠呼吸障碍的筛查、诊断、随访、监测解决方案。重点为睡眠医学中心的技术设施配置。医疗质量控制、人员配置培训及医疗技术操作规范等建议按照临床指南及相关国家规定执行,不在本方案的讨论范围内。本方案适用于采用以下一项或一项以上技术或设备设施的睡眠医学中心。(1)远程采集、传输数据的低负荷穿戴式睡眠呼吸监测设备。设备包括但不限于脑电检测、心电检测、下颌肌电检测、眼电检测、口鼻分气流检测、口鼻气流、口鼻热感应检测、血氧饱和度检测、鼾声检测、胸腹呼吸运动检测、体位检测、腿动检测、二氧化碳检测等功能模块。(2)睡眠呼吸障碍疾病云平台诊疗模式,以物联网云平台,应用数据的标准化、互联互通、共享互认,实现远程医疗、分级诊疗、导诊转诊。(3)单中心或依托于云平台的睡眠呼吸监测辅助分析诊断系统。主要服务包括但不限于智能睡眠分期、微觉醒标注、呼吸事件检测、心电检测等功能模块。
T/CPAM 008-2020预览图: