T/CIS 11001-2020标准基本信息
标准名称:中药生产过程粉体混合均匀度在线检测 近红外光谱法
标准编号:T/CIS 11001—2020
国际标准分类号:11.120.99有关制药学的其他标准
中国标准分类号:N 51
国民经济分类:C274 中成药生产
发布日期:2021年04月12日
实施日期:2021年04月12日
起草人:吴志生、邹振民、李明焱、林羽、唐志书、黄必胜、刘雪松、尹利辉、解素花、姚仲青、张志强、许文东、王琼、刘继红、全红、刘莉、乔延江、黄兴国
起草单位:北京中医药大学、山东金璋隆祥智能科技有限责任公司、浙江寿仙谷医药股份有限公司、福建中医药大学、陕西中医药大学、湖北中医药大学、浙江大学、中国食品药品检定研究院、北京同仁堂研究院、扬子江药业集团中药研究院、北京康仁堂药业有限公司、广州白云山汉方现代药业有限公司、景峰医药有限公司、中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会
范围:本文件规定了采用近红外光谱法在线检测中药生产过程粉体混合均匀度的混合均匀度判定方法、光谱数据采集以及数据处理与表达等要求。本文件适用于中药生产过程粉体混合均匀度的在线检测,相关食品和保健品可参考使用。
T/CIS 11001-2020预览图: