T/ZAII 030-2021标准基本信息
标准名称:药品生产企业GMP信息系统互联接口要求
标准编号:T/ZAII 030—2021
英文标题:Requirements for interconnection interface of GMP information system in pharmaceutical manufacturing enterprises
国际标准分类号:35.200
中国标准分类号:C 90
国民经济分类:I653 信息系统集成和物联网技术服务
发布日期:2021年05月20日
实施日期:2021年05月31日
起草人:包卿、葛亚飞、王立君、邢杰、魏巍、纪卫平、龚竞、李加乐、张宏伟、陆军、李美松、徐波、胡宁、叶一叶、陆政、孙易木、张谦、余文城、倪晓姗、罗联上、薛立俊、王兴华、毛纪赟。
起草单位:浙江明度智控科技有限公司、浙江省物联网产业协会、鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司、浙江普康生物技术股份有限公司、江苏瑞科生物技术有限公司、创胜集团、上海臻格生物技术有限公司。
范围:用于药品生产企业厂内GMP信息系统对外接口的设计及研发。
T/ZAII 030-2021预览图: