T/CQAP T/CQAP/3001-2020标准基本信息
标准名称：湿热灭菌无菌产品参数放行要求
标准编号：T/CQAP T/CQAP/3001—2020
英文标题：Requirements of Parametric Release for Sterile Products Using Terminal Moist Heat Sterilization
国际标准分类号：11.080.01消毒和灭菌综合
国民经济分类：R862 出版业
发布日期：2020年07月01日
实施日期：2020年10月01日
起草人：张鹤镛、钟光德、刘燕鲁、孙新生、赵贵英、李凌梅、崔强、朱跃俊、葛均友、房亚清、刘畅
起草单位：中国医药质量管理协会、百特（中国）投资有限公司、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、通用电气药业（上海）有限公司、四川科伦药业股份有限公司
范围：本标准规定了采用最终湿热灭菌工艺生产的无菌产品实施参数放行所需具备的基本条件及通用要求。