T/CIRA 8-2020 药用尿素[14C]

T/CIRA 8-2020标准基本信息

标准名称：药用尿素[14C]

标准编号：T/CIRA 8—2020

英文标题：Pharmaceutical [14C]-Urea

国际标准分类号：27.120.99有关核能的其他标准

国民经济分类：C271 化学药品原料药制造

发布日期：2020年12月28日

实施日期：2021年03月01日

起草人：卿晶、魏翠雯、许斌、张国华、杨永刚、陈飞

起草单位：深圳市中核海得威生物科技有限公司、上海欣科医药有限公司、中国辐射防护研究院、国家卫生健康委职业安全卫生研究中心

范围：本文件规定了药用尿素[14C]的技术指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本文件适用于以碳酸钡[14C]为原料，通过化学合成制备所得的药用尿素[14C]的质量控制。

T/CIRA 8-2020预览图：