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T/CGCPU 017-2021 CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求

下载格式:pdf标准分类:团体标准

T/CGCPU 017-2021标准基本信息

标准名称:CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求

标准编号:T/CGCPU 017—2021

国际标准分类号:11.020

国民经济分类:C276 生物药品制品制造

发布日期:2021年10月22日

实施日期:2021年10月23日

起草人:马丽萍,顾晋,曹彩,王海英,王建祥,王小宁,昌晓红,王少华,李苏,江旻,王素琼,刘巧,李思成,张黎,王歈,张键,栗世铀,曹诗琴,李小雷,石军,冯萍,阳国平,李娟,瞿佳,钱程,陈刚,冉峰,赵同香,蒋向明,高兆亚,王子龙,李杨,李萌。

起草单位:北京大学首钢医院北京大学首钢医院,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟,中国人民解放军301医院,北京大学肿瘤医院,中山大学附属肿瘤医院,中国医学科学院血液病医院,中国人民解放军长海医院,北京大学人民医院,北京永泰生物制品有限公司,北京启辰生生物科技有限公司,宝创瑞海(北京)科技发展有限公司,上海交通大学医学院附属第九人民医院,四川大学华西医院,中山大学附属肿瘤医院,南京大学医学院附属鼓楼医院,中南大学湘雅三医院,温州医科大学附属眼视光医院,陆军军医大学第一附属医院,昆明市第一人民医院,上海易慕峰生物科技有限公司,北京元和创生科技有限公司,中科卓越生物科技(常州)有限公司。

T/CGCPU 017-2021预览图:

T/CGCPU 017-2021 CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求

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