T/FDSA 025-2021标准基本信息
标准名称：过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
标准编号：T/FDSA 025—2021
英文标题：General technical criteria of chemical indicators for peracetic acid sterilization
国际标准分类号：11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
国民经济分类：C2780 药用辅料及包装材料
发布日期：2021年12月14日
实施日期：2021年12月31日
起草人：赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、 王德润、王洪敏
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司
范围：本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 （以下简称指示物）。本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程（一类）指示物和灭菌效果（四类）指示物。
T/FDSA 025-2021预览图：
