T/SHBX 011-2021标准基本信息
标准名称：《生物工艺用高阻隔耐穿刺塑料多层膜》
标准编号：T/SHBX 011—2021
英文标题：High barrier multi-layer plastic film with puncture resistant for bioprocess
国际标准分类号：83.140.10薄膜和薄板
中国标准分类号：G33
国民经济分类：C292 塑料制品业
发布日期：2021年12月27日
实施日期：2021年12月30日
起草人：杨帆、张友辉、熊露璐、郝军强、李起奖、李淑珍、孙小峰、倪世利、孙志扬、逯齐森、王洪祥、江汪根、陈茂伟、白燕、王宗太、郭勇、尚国栋 、何志勇。
起草单位：江苏锐拓生物科技有限公司 、上海春宜药品包装材料有限公司 、上海丰毅印务有限公司 、江苏中金玛泰医药包装有限公司 、蚌埠天成包装科技股份有限公司、山东威高医药包装制品有限公司、雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司 、江苏申凯包装高新技术股份有限公司 、山东永聚医药科技有限公司 、安庆市宜人纸塑包装材料有限公司 、 上海复宏汉霖生物制药有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、杭州尚健生物技术有限公司 、郑州创迈生物科技有限公司、石家庄育才药用包装材料股份有限公司 、阿美特克商贸(上海)有限公司。
范围：本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的膜材的生产及质量控制，适用范围不包含软袋输液包装等行业应用。