T/CSBME 050-2022标准基本信息
标准名称：宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求
标准编号：T/CSBME 050—2022
英文标题：Artificial intelligence medical devices for cervical liquid-based cytology— Quality requirements and evaluation— Part 1: requirements for datasets
国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备
中国标准分类号：C30
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2022年01月15日
实施日期：2022年03月01日
起草人：罗琳、彭振武、刘东戈、金木兰、张智慧、徐海苗、任力、何淑蓉、郭丽梅、韩骁、颜子夜、孟祥峰、王卓俊、甄浩、张浩、程平、倪庆雯、米小娟
起草单位：北京大学、北京协同创新研究院、广州安必平医药科技股份有限公司、中华医学会细胞病理学组、北京医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、中国医学科学院肿瘤医院、 中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）、解放军空军特色医学中心、北京大学第三医院、腾讯人工智能实验室、中国生物医学工程学会医学人工智能分会、广州秉理科技有限公司、北京和图海纳科技有限公司
范围：本文件主要规定了宫颈液基细胞人工智能医疗器械所使用的液基细胞数据集在数据采集、数据整理、数据标注、数据集构建过程中所涉及的相关要求。本文件适用于宫颈液基细胞人工智能医疗器械的研发、生产、检测过程中的数据集建立及其评估。