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T/KCH 002-2022 胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法

下载格式:pdf标准分类:团体标准

T/KCH 002-2022标准基本信息

标准名称:胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法

标准编号:T/KCH 002—2022

英文标题:Test method for gastric bypass stent based on tensile force in vitro

国际标准分类号:11.040.99其他医疗设备

中国标准分类号:C36

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期:2022年06月06日

实施日期:2022年06月10日

起草人:俞佳燕,李文书、李文宇,裴建康,洪浪

起草单位:杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州视鑫科技有限公司、杭州市科技合作促进会

范围:本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。

T/KCH 002-2022预览图:

T/KCH 002-2022 胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法

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