T/KCH 002-2022标准基本信息
标准名称:胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法
标准编号:T/KCH 002—2022
英文标题:Test method for gastric bypass stent based on tensile force in vitro
国际标准分类号:11.040.99其他医疗设备
中国标准分类号:C36
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2022年06月06日
实施日期:2022年06月10日
起草人:俞佳燕,李文书、李文宇,裴建康,洪浪
起草单位:杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州视鑫科技有限公司、杭州市科技合作促进会
范围:本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。
T/KCH 002-2022预览图: