T/CSBM 0014-2021标准基本信息
标准名称:心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法
标准编号:T/CSBM 0014—2021
英文标题:Test methods for in vitro pulsatile durability testing of cardiac occluder
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2021年04月26日
实施日期:2021年10月01日
起草人:刘艳文、姚斌、胡君源、刘攀攀,刘法伟、杨涵, 刘鹏飞、邱克劲,颜文涛,张争辉、马春宝,李勇、姚瑶,胡金鹏、余婷,汤京龙、马立翠。
起草单位:先健科技(深圳)有限公司、深圳市领先医疗服务有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、乐普医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、中国食品药品检定研究院
T/CSBM 0014-2021预览图: