T/CAMDI 078-2022标准基本信息
标准名称:医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇(BDO)单体测定 气相色谱-质谱法(GC-MS)
标准编号:T/CAMDI 078—2022
英文标题:Test method for residual of 1,4-Butanediol from medical polyurethane materials gas chromatography mass spectrometry method
国际标准分类号:11.040.20输血、输液和注射设备
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2022年08月04日
实施日期:2022年09月01日
起草人:石恒冲、栾世方、张鹏翔、闫顺杰、陈卓、刘婷婷、苏卫东
起草单位:中国科学院长春应用化学研究所、威海洁瑞医用制品有限公司、威高集团有限公司、万华化学集团股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
范围:本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇(以下简称BDO)单体的测定方法。本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。
T/CAMDI 078-2022预览图: