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T/PIAC 00001-2023 原料药及中间体连续制造指导原则

下载格式:pdf标准分类:团体标准

T/PIAC 00001-2023标准基本信息

标准名称:原料药及中间体连续制造指导原则

标准编号:T/PIAC 00001—2023

英文标题:Guidelines for Continuous Manufacturing of Drug Substances and Intermediates

国际标准分类号:71-010

国民经济分类:C271 化学药品原料药制造

发布日期:2023年10月17日

实施日期:2023年10月17日

起草人:雷英、潘广成、胡新辉、陶建、洪亮、吉重瑞、李洪健、冯书娟、徐向科、王鑫、刘希禹、王波辉、霍立春、刘丹、钟志成、周洪如、王桂英、陈富荣

起草单位:中国化学制药工业协会绿色制药专业委员会、凯莱英医药集团(天津)股份有限公司、国药集团工业有限公司、中国医药工业研究总院、山东新华制药股份有公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、津药药业股份有限公司、伊犁川宁生物技术股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、前沿生物药业(南京)股份有限公司、浙江九洲药业股份有限公司、天俱时工程科技集团有限公司

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T/PIAC 00001-2023 原料药及中间体连续制造指导原则

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