T/FJAS 026-2023标准基本信息
标准名称:游离DNA保存采血管
标准编号:T/FJAS 026—2023
英文标题:Cell-free DNA Preservative Tube
国际标准分类号:11.020
国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期:2023年12月12日
实施日期:2023年12月12日
起草人:陈洪亮、郭萍、方坤、丁存林、李仕英、朱修篁、任媛媛、杨仁涛
起草单位:厦门志煊生物科技有限公司、厦门万基生物科技有限公司、江苏康健医疗用品有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司、美格医学检验所(广州)有限公司
范围:本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则,以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。本文件适用于游离DNA保存采血管(以下简称“采血管”)的生产制造、科学研究和临床应用(如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等)。
T/FJAS 026-2023预览图: