T/CSBM 0043-2023标准基本信息
标准名称:护理、防护及口腔器械用透明质酸钠
标准编号:T/CSBM 0043—2023
英文标题:Sodium hyaluronate for nursing、protective and dental medical devices
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2023年12月04日
实施日期:2024年05月04日
起草人:郭学平、付杰、王秀娟、石艳丽、柴谦、侯丽、万爱磊、田昕、任月辉
起草单位:华熙生物科技股份有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和 药品包装检验研究院
范围:本文件规定了护理、防护及口腔器械用透明质酸钠的要求和试验方法。本文件适用于作为护理、防护及口腔器械用透明质酸钠。护理、防护及口腔用器械包括创面敷料、疤痕修复敷料、口腔/鼻腔敷料、体腔器械润滑剂等。
T/CSBM 0043-2023预览图: