T/SDHCST 008-2023标准基本信息
标准名称:细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程
标准编号:T/SDHCST 008—2023
英文标题:Procedures for Immunogenicity and Immunotoxicity of the Cell Therapy Medical Products
国际标准分类号:07.080
国民经济分类:C276 生物药品制品制造
发布日期:2023年07月28日
实施日期:2023年07月28日
起草人:李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
起草单位:山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
T/SDHCST 008-2023预览图: