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T/SDHCST 002-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求

下载格式:pdf标准分类:团体标准

T/SDHCST 002-2023标准基本信息

标准名称:细胞治疗产品非临床研究的受试物要求

标准编号:T/SDHCST 002—2023

英文标题:Test Substance Requirements on the Non-Clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products

国际标准分类号:07.080

国民经济分类:C276 生物药品制品制造

发布日期:2023年07月28日

实施日期:2023年07月28日

起草人:李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜

起草单位:山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司

T/SDHCST 002-2023预览图:

T/SDHCST 002-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求

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