T/CSBM 0050.2-2024标准基本信息
标准名称:创面修复材料有效性评价 第 2 部分:水不溶性材料体外浸提液评价方法
标准编号:T/CSBM 0050.2—2024
英文标题:Effectiveness evaluation of wound repair materials Part 2:In vitro extracts evaluation method for water insoluble materials
国际标准分类号:11.040.30外科器械和材料
国民经济分类:C309 石墨及其他非金属矿物制品制造
发布日期:2024年05月14日
实施日期:2024年10月01日
起草人:戴建英、韩倩倩、梁洁、高欣怡、于栋杰、李锐、王涵、虞朝辉、李娜、王春 仁、陈坛辀
起草单位:杭州英健生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、四川大学
范围:本文件规定了水不溶性创面修复材料体外评价的浸提液制备、细胞增殖试验和细胞迁移试验。本文件适用于水不溶性创面修复生物材料促进创面细胞增殖和迁移效果的评价,如海绵多孔材料、水凝胶材料等。
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