T/CITS 124-2024标准基本信息
标准名称：糖化血红蛋白检测系统性能验证
标准编号：T/CITS 124—2024
英文标题：Performance verification for hemoglobin A1c test system
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号：C44
国民经济分类：Q841 医院
发布日期：2024年08月09日
实施日期：2024年08月09日
起草人：王尉、周睿、刘万阳、戴其全、林锦骠、李娜、唐慧、孙雅玲、张永波、李宗祥、朱颜敏、陈干超、单博文、陈国松、丁晓莹、李鸿宾、王燕、许雪英、樊素慧
起草单位：首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、国军标（北京）标准化技术研究院、上海交通大学医学院附属同仁医院、北京实安科技有限公司、爱科来国际贸易（上海）有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、三诺生物传感股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、深圳市国赛生物技术有限公司、深圳雷诺华科技实业有限公司、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、无锡博慧斯生物医药科技有限公司、厦门宝太生物科技股份有限公司、通标伟业（北京）标准化技术研究院。
范围：本文件描述了糖化血红蛋白检测系统（以下简称“检测系统”）的分类及方法，规定了检测系统性能验证的一般要求、性能验证前准备和性能验证内容。本文件适用于各级各类医疗机构对检测系统分析性能的验证。
T/CITS 124-2024预览图：
