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T/SBIAORG 001-2023 间充质干细胞外泌体质量控制标准

下载格式:pdf标准分类:团体标准

标准名称:间充质干细胞外泌体质量控制标准

标准编号:T/SBIAORG 001—2023

英文标题:Criteria for quality control of exosomes from mesenchymal stem cells

国际标准分类号:11.120.99有关制药学的其他标准

国民经济分类:C276 生物药品制品制造

发布日期:2023年03月27日

实施日期:2023年04月01日

起草人:余跃飞、韩忠朝、王京苏、王晓冰、韩之雷、高博、严 月华、王端贺、艾辉、李国荣、陈云生、 李明、 唐卫、 刘丽娟、 杜东

起草单位:上海埃格颂赞生物科技有限公司、江西惠肽生物科技有限 公司、海南松林生物科技责任有限公司、深圳特瑞特生物科技有限公司、北京汉 氏联合生物技术股份有限公司、上海骨泌特生物科技有限公司、上海莱威生物科 技有限公司、江西善泰健康产业发展有限公司、江西汉氏医学发展有限公司、江 西东弘惠肽生物科技有限公司、绍兴埃格颂生物科技有限公司、绍兴优铭生物科 技有限公司、上海循源生物科技有限公司、上海东弘盛康生物科技有限公司、上 海宇玫博生物科技有限公司、上海惠肽生物科技有限公司、上海峰林生物科技有 限公司

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T/SBIAORG 001-2023 间充质干细胞外泌体质量控制标准

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