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T/SAMD 0011-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验

下载格式:pdf标准分类:团体标准

标准名称:医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验

标准编号:T/SAMD 0011—2024

英文标题:The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Incoming quality control of raw materials for automated non-invasive sphygmomanometers

国际标准分类号:11.040.30外科器械和材料

中国标准分类号:C30

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期:2024年11月14日

实施日期:2024年11月14日

起草人:陈成新、张玉航、杨小云、李亚楠、王明成、刘志波、赵鹏、范灿和、郑秀玉、马吉喆、赵黎明、付雪城、吴国策、麦秀萍、杜江齐。

起草单位:深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳攀高医疗电子有限公司、华略电子(深圳)有限公司、深圳市捷美瑞科技有限公司、爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司、深圳瑞光康泰科技有限公司、深圳新蕊科技有限公司。

范围:本文件适用于自动无创血压计制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括可充气的袖带、压力传感器、放气阀、显示器、气囊、充气泵、连接管路等,制造商可根据实际情况确定原材料检验范围。

T/SAMD 0011-2024预览图:

T/SAMD 0011-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验

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