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T/CITS 0039-2023 疫苗冷链 驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法

下载格式:pdf标准分类:团体标准

标准名称:疫苗冷链 驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法

标准编号:T/CITS 0039—2023

英文标题:Vaccine cold chain-Technical requirement and test method for stationary vaccine cold box

国际标准分类号:11.100

中国标准分类号:C 44

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期:2023年12月15日

实施日期:2023年12月15日

起草人:吴晓丽、李红涛、杨若菡、赵纪凤、赵冲、李静、张晓菲、聂鑫、陈康、张金增、张金坡、雷绵红、张颖、崔节慧、汪丹棣、韩星、李培荣、刘占瑞、杨云峰、杨瑞丽、屠冰、李欣、王超、刘杰、张宇佳、李玉宝、马安娜、高文琪、张雷、李咏泽、张嘉星、刘祥雨、刘园园、郭强、崔雅、杨亮。

起草单位:中家院(北京)检测有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、深圳市森若新材科技有限公司、河南飞鸿冷链设备有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司、北京科兴生物制品有限公司、安徽中认倍佳科技有限公司

范围:本文件适用于储藏冷藏疫苗(2℃~8℃)、低温疫苗(-15℃~-25℃)、超低温疫苗(-30℃~-80℃)的驻立式无源疫苗箱(以下简称“疫苗箱”)的设计、生产及检测。用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行。

T/CITS 0039-2023预览图:

T/CITS 0039-2023 疫苗冷链 驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法

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