标准名称:药品生产全过程数字化追溯技术要求 质量管理
标准编号:T/SHQAP 009—2024
英文标题:Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production——Quality management
国际标准分类号:11.120.99有关制药学的其他标准
中国标准分类号:C07
国民经济分类:C276 生物药品制品制造
发布日期:2024年11月25日
实施日期:2024年12月25日
起草人:史岚、梁晔、于雯雯、唐孝波、樊华伟、岳镭、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、谭颖、付秋雁、张玉红、陈隽泓、朱庆锋、范春艳、周晓兰、柳涛、许雯
起草单位:上海上药第一生化药业有限公司、上海和黄药业有限公司、上海罗氏制药有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、和记黄埔医药(上海)有限公司、上海强生制药有限公司、上海上药中西制药有限公司、上海雷昶科技有限公司、上海宝信软件股份有限公司
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