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T/CAMDI 134.4-2024 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分:加速老化温度选择方法

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标准名称:医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分:加速老化温度选择方法

标准编号:T/CAMDI 134.4—2024

英文标题:Aging test guidance on polymer materials and packaging materials for medical devices—Part 4: Methods for selecting accelerated aging temperatures

国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期:2024年12月31日

实施日期:2025年01月03日

起草人:闫宁、王红平、臧海深、张云霞、汪友琼、周成、钟伟勤、付丽、朱倩沁、李宁、侯迎娜、田兴龙、许晓丹、方建新、金幼蓉、桂文娟、于春娜、武鹏、王晓君、宋晓敏、李冬梅、向婧、刘聪、朱波、申彦峰、桑卫东。

起草单位:安徽和美瑞医用包装材料有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、杜邦(中国)研发管理有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司、厦门当盛新材料有限公司、南微医学科技股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、宁波汉科医疗器械有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、中石化(北京)化工研究院有限公司、威海德生技术检测有限公司、通标标准技术服务(上海)有限公司、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、江西省医疗器械检测中心、宁波韦科医疗科技有限公司、黑龙江省药品检验研究院、甘肃省医疗器械检验检测所、无锡市宇寿医疗器械有限公司。

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T/CAMDI 134.4-2024 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南  第4部分:加速老化温度选择方法

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