分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分 分离RNA(GB/T 42216.1-2022)
此标准提供了在进行分子分析之前的检验前阶段,用于RNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织(FFPE)标本处理、记录、贮存及取材的指南。此标准适用于分子体外诊断检验,包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。 〓〓注: 国际、国家及区域法规要求同样适用于此标准涉及的特定内容。