GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价第23部分刺激试验

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医疗器械生物学评价第23部分刺激试验（GB/T 16886.23-2023）

此标准规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评估步骤，包括以下内容：--刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的计算机模拟试验和体外方法；--详细的体外和体内刺激试验步骤；--结果解释的关键因素。此标准适用于根据ISO 109931和ISO 109932对医疗器械、材料或其浸提液的潜在刺激性进行预测和分类。