GB/T 16886.1-2022标准基本信息
标准名称:医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
标准号:GB/T 16886.1-2022
发布日期:2022-04-15
实施日期:2023-05-01
全部代替标准:GB/T 16886.1-2011
中国标准分类:C30
国际标准分类:,11 医药卫生技术
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
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