GB/T 16886.1-2011标准基本信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
标准号：GB/T 16886.1-2011
发布日期：2011-06-16
实施日期：2011-12-01
全部代替标准：GB/T 16886.1-2001
中国标准分类：C30
国际标准分类：11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.01 医疗设备综合
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。
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