GB/T 29791.5-2013标准基本信息
标准名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器
标准号:GB/T 29791.5-2013
发布日期:2013-10-10
实施日期:2014-02-01
中国标准分类:C44
国际标准分类:11 医药卫生技术,11.100 实验室医学
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
北京市医疗器械检验所。
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