GB/T 16886.16-2013标准基本信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
标准号：GB/T 16886.16-2013
发布日期：2013-12-17
实施日期：2014-08-01
全部代替标准：GB/T 16886.16-2003
中国标准分类：C30
国际标准分类：11 医药卫生技术，11.100 实验室医学
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、上海生物材料研究测试中心、北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程研究中心。
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