GB/T 19973.1-2015标准基本信息
标准名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
标准号:GB/T 19973.1-2015
发布日期:2015-12-10
实施日期:2016-09-01
全部代替标准:GB/T 19973.1-2005
中国标准分类:C47
国际标准分类:11 医药卫生技术,11.080 消毒和灭菌,11.080.01 消毒和灭菌综合
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省疾病预防控制中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、北京市射线应用研究中心。
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