GB/T 19633.2-2015标准基本信息
标准名称:最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
标准号:GB/T 19633.2-2015
发布日期:2015-12-10
实施日期:2016-09-01
部分代替标准:GB/T 19633-2005,GB/T 19633-2005
中国标准分类:C47
国际标准分类:11 医药卫生技术,11.080 消毒和灭菌,11.080.30 消毒封装
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。
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