当前位置:首页 > 国家标准 > GB 18279.1-2015

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB 18279.1-2015标准基本信息

标准名称:医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

标准号:GB 18279.1-2015

发布日期:2015-12-10

实施日期:2017-01-01

部分代替标准:GB 18279-2000,

中国标准分类:C47

国际标准分类:11 医药卫生技术,11.080 消毒和灭菌,11.080.01 消毒和灭菌综合

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司。

GB 18279.1-2015预览图:

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌  环氧乙烷  第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

声明:资源收集自用户分享或网络,仅为个人学习参考使用,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

不能下载?报告错误