标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
标准号：GB/T 18281.1-2024
发布日期：2024-11-28
实施日期：2025-12-01
全部代替标准：GB 18281.1-2015
标准类别：产品
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11 医药卫生技术，11.080 消毒和灭菌，11.080.01 消毒和灭菌综合
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、强生（苏州）医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、中国医学科学院北京协和医院、中关村国际医药检验认证科技有限公司。
主要起草人 赵帅帅 、林曼婷 、胡昌明 、梁泽鑫 、黄靖雄 、刘雪美 、翁辉 、张青 、苏裕心 、吴洋洋 、李梦洁 、韩建康 、卢方斌 。
GB/T 18281.1-2024预览图：
