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GB/T 18281.8-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法

下载格式:pdf标准分类:国家标准

标准名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法

标准号:GB/T 18281.8-2024

发布日期:2024-11-28

实施日期:2026-06-01

标准类别:方法

中国标准分类号:C47

国际标准分类号:11 医药卫生技术,11.080 消毒和灭菌,11.080.01 消毒和灭菌综合

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门:国家药监局

国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。

主要起草单位 济南鑫贝西生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司、3M中国有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司。

主要起草人 袁文虎 、冯珊 、刘金红 、荣怀苹 、崔文波 、刘新成 、贠勇 、苏裕心 、赵帅帅 、林曼婷 。

GB/T 18281.8-2024预览图:

GB/T 18281.8-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法

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