GB/T 19634-2021标准基本信息
标准名称：体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
标准号：GB/T 19634-2021
发布日期：2021-10-11
实施日期：2023-05-01
全部代替标准：GB/T 19634-2005
中国标准分类：C44
国际标准分类：11 医药卫生技术，11.100 实验室医学
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
北京市医疗器械检验所、北京华益精点生物技术有限公司、三诺生物传感股份有限公司、湖南省医疗器械检验检测所、罗氏诊断产品（上海）有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司。
GB/T 19634-2021预览图：
