YY/T 1500-2016标准基本信息
标准名称:医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
标准号:YY/T 1500-2016
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
制修订:制定
中国标准分类:C30
国际标准分类:11.120.20
技术归口:全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:无
起草单位:
起草人:
本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。
YY/T 1500-2016预览图: