YY/T 0513.1-2019标准基本信息
标准名称:同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求
标准号:YY/T 0513.1-2019
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
制修订:修订
代替标准:YY/T 0513.1-2009
中国标准分类:C45
国际标准分类:11.040.40
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:管理标准
起草单位:
起草人:
本标准规定了组织库质量管理的基本要求,对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估,以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
YY/T 0513.1-2019预览图: