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YY/T 0954-2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

下载格式:pdf标准分类:行业标准

YY/T 0954-2015标准基本信息

标准名称:无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

标准号:YY/T 0954-2015

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

制修订:制定

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

适用范围:本标准适用于以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法,并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装,以及由制造商提供的信息等做了具体说明。

YY/T 0954-2015预览图:

YY/T 0954-2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

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