YY/T 1925-2024标准基本信息
标准名称:心血管植入器械 神经血管取栓支架
标准号:YY/T 1925—2024
发布日期:2024-02-07
实施日期:2025-03-01
制修订:制定
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040.40
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
适用范围:本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。
YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架
YY/T 1925-2024预览图: