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T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范

下载格式:pdf标准分类:团体标准

T/CGCPU 026-2023标准基本信息

标准名称:心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范

标准编号:T/CGCPU 026—2023

英文标题:Design specifications for clinical trial protocol of cardiovascular interventional medical devices

国际标准分类号:11.020

国民经济分类:M734 医学研究和试验发展

发布日期:2023年12月31日

实施日期:2024年01月16日

起草人:余勤、曹彩、王少华、李丰杉、张海波、杜海燕、梁茂植、曹诗琴、肖华帅、石维、程金莲、肖爽、包志淑、周焕、李洪涛、周新科、王瓅珏、彭清、朱娜、王姝、高越。

起草单位:四川大学华西第二医院;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟;首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京中医医院;温州医科大学附属眼视光医院;安徽蚌埠医学院附属医院;广州医科大学附属第五医院;北京大学人民医院;西南医科大学附属医院;青岛市中心医院;晋中市第一人民医院;中国人民解放军海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)。

T/CGCPU 026-2023预览图:

T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范

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