YY 0603-2024标准基本信息
标准名称：心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
标准号：YY 0603—2024
发布日期：2024-07-08
实施日期：2027-07-20
制修订：修订
代替标准：YY 0603—2015
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
适用范围：本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的要求，描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器，该系统可能有整体化部件，如血气交换器（氧合器），血液过滤器，祛泡器，血泵等。
YY 0603-2024预览图：
