YY/T 1529-2024标准基本信息
标准名称：酶联免疫分析仪
标准号：YY/T 1529—2024
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
制修订：修订
代替标准：YY/T 1529—2017
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100.10
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
适用范围：本文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
