T/CSBME 001.4-2018标准基本信息
标准名称:DEHCH 增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分:医用硬质料
标准编号:T/CSBME 001.4—2018
英文标题:DEHCH plasticized polyvinyl chloride(PVC)—Part 4:Hard material for medical use
国际标准分类号:11.120.20医用材料
中国标准分类号:C30
国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期:2018年12月20日
实施日期:2019年03月01日
起草人:赵竹、刘晓飞、李菲、张菁、赵玉平、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞
起草单位:河南驼人医疗器械集团有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京化工大学、天津医科大学、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器械有限公司
范围:T/CSBME 001的本部分规定了医用硬质料用环己烷 1,2 -二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备硬质PVC粒料。本部分不适用于与血液接触的的硬质PVC
T/CSBME 001.4-2018预览图: