T/CSBME 004-2018标准基本信息
标准名称:心肺体外循环设备和材料配置标准
标准编号:T/CSBME 004—2018
英文标题:Configuration list of equipment and materials for extracorporeal circulation (heart and lung)
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号:C45
国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期:2018年12月20日
实施日期:2019年03月01日
起草人:黑飞龙、王伟、于坤、韩露
起草单位:中国医学科学院阜外医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
范围:本标准规定了开展心肺体外循环技术的医疗机构应具有的基本设备和材料配置的分类、组成、作用、要求等。体外循环技术涵盖身体外实施血液循环的体外生命或器官支持技术。本标准中“心肺体外循环”的范围限于支持心和肺功能的部分体外循环技术。本标准适用于开展心肺转流技术和体外膜肺氧合技术两种心肺体外循环技术的医疗机构,为保障此项医疗技术安全开展所应配备的最基本的设备、配套仪器以及相应耗材。
T/CSBME 004-2018预览图: