T/GDMES 0017-2020标准基本信息
标准名称:左心耳封堵器系统
标准编号:T/GDMES 0017—2020
英文标题:Left atrial appendage closure system
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号:C 45
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2020年07月03日
实施日期:2020年07月10日
起草人:李安宁、刘奕华、刘建勇、李思漪、王阁奇、谢粤辉、马仁梅、刘洪伟、杨涵、孙婷、王书晗、徐良
起草单位:先健科技(深圳)有限公司、广东省机械工程学会、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、中国电器科学研究院股份有限公司
范围:本标准的适用范围包括经皮导管植入的用于预防非瓣膜性房颤发生缺血性脑卒中的左心耳封堵器。
T/GDMES 0017-2020预览图: