T/CGCPU 015-2020标准基本信息
标准名称：临床试验受试者风险预警系统建设要求
标准编号：T/CGCPU 015—2020
英文标题：Requirements for Subjects Risk Monitoring system in clinical trials
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
发布日期：2020年12月28日
实施日期：2020年12月29日
起草人：杨克旭，林阳
起草单位：首都医科大学附属北京安贞医院
范围：本标准规定了使用临床试验受试者风险预警系统实施受试者保护的建设要求和内容。本标准适用于使用临床试验受试者风险预警系统的伦理委员会，标准规定了预警系统建设的内容及流程。各医疗机构的伦理委员会可参照执行。如本标准内容与政府或政府相关主管部门有不一致之处，或上级主管部门出来新规定，以上级主管部门规定为准。
T/CGCPU 015-2020预览图：
